কম জলের পরিমাণ - জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলের তুলনায় প্রায় 60% কম
জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলের জলের পরিমাণ সাধারণত 12.5%-17.5%। ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির উত্পাদন, পরিবহন, ব্যবহার এবং সঞ্চয় করার প্রক্রিয়ার মধ্যে যাই হোক না কেন, পরিবেশের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা একটি উপযুক্ত সীমার মধ্যে নিয়ন্ত্রণ করা উচিত। উপযুক্ত তাপমাত্রা হল 15-25 ডিগ্রী এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা 35%-65%, যাতে পণ্যটির কার্যক্ষমতা দীর্ঘ সময়ের জন্য বজায় রাখা যায়। এইচপিএমসি ঝিল্লির জলের পরিমাণ খুবই কম, সাধারণত 4%-5%, যা জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলের জলের পরিমাণ থেকে প্রায় 60% কম। দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের সময় পরিবেশের সাথে আর্দ্রতার বিনিময় নির্দিষ্ট প্যাকেজিংয়ে এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলের আর্দ্রতা বাড়াবে, কিন্তু 5 বছরের মধ্যে 9% এর বেশি হবে না।
HPMC ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির কম জলের উপাদানগুলিকে পণ্যের শেলফ লাইফ বাড়ানোর জন্য হাইগ্রোস্কোপিক বা আর্দ্রতা-সংবেদনশীল সামগ্রীগুলি পূরণ করার জন্য উপযুক্ত করে তোলে।
ডিএসএম নিউট্রাসিউটিক্যালস দ্বারা 2005 সালের একটি গবেষণায়, প্রোবায়োটিকের স্থায়িত্বের উপর এইচপিএমসি হোলো ক্যাপসুল (Vcaps®) এবং জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলের প্রভাব (ল্যাক্টোব্যাসিলাস® অ্যাসিডোফিলাস এল-10) তুলনা করা হয়েছিল। প্রোবায়োটিক হল জীবন্ত অণুজীবের একটি শ্রেণি, এবং পর্যাপ্ত পরিমাণে প্রোবায়োটিকের মৌখিক প্রশাসন হোস্টের অন্ত্রের মাইক্রোবায়োটার ভারসাম্যকে উন্নত করতে পারে এবং অন্ত্রের রোগের চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। যাইহোক, প্রোবায়োটিকগুলি আর্দ্রতার প্রতি খুব সংবেদনশীল, এবং অত্যধিক জল জীবন্ত ব্যাকটেরিয়াগুলির মৃত্যুর কারণ হতে পারে [12]। DSM Lafti® L-10 এবং এর সহায়ক পদার্থগুলি HPMC ক্যাপসুল এবং জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলগুলিতে বিভিন্ন আর্দ্রতার পরিস্থিতিতে ভরাট করে এবং তাদের স্থিতিশীলতা তদন্ত করা হয়েছিল। ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির সাথে তুলনা করে, এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি পণ্যে কার্যকর ব্যাকটেরিয়ার সংখ্যা আরও ভালভাবে বজায় রাখতে পারে এবং প্রোবায়োটিক পণ্যের বৈধতা সময়কালকে দীর্ঘায়িত করতে পারে।
উচ্চ দৃঢ়তা, কোন ভঙ্গুরতা
উপরে উল্লিখিত হিসাবে, জেলটিন ফিল্মের একটি নির্দিষ্ট আর্দ্রতা রয়েছে এবং যদি এটি এই সীমার নীচে থাকে তবে জেলটিন ফিল্মটি উল্লেখযোগ্যভাবে ভঙ্গুর হয়ে যাবে। কোনো সংযোজন ছাড়া সাধারণ জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির আর্দ্রতার পরিমাণ 10% হলে 10% এর বেশি ভঙ্গুর হওয়ার ঝুঁকি থাকে এবং আর্দ্রতার পরিমাণ ক্রমাগত 5% এ হ্রাস পেলে 100% ভঙ্গুর হওয়ার ঝুঁকি থাকে। তুলনায়, HPMC ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি অনেক বেশি শক্ত এবং পরিবেষ্টিত আর্দ্রতা কম থাকলেও ভাল কার্যক্ষমতা বজায় রাখে। অবশ্যই, কম আর্দ্রতায় ভঙ্গুর পিষে যাওয়ার ঘটনা HPMC ফাঁপা ক্যাপসুলের বিভিন্ন প্রেসক্রিপশনের মধ্যে ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত হবে।
বিপরীতে, যখন জেলটিন ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি উচ্চ আর্দ্রতার পরিবেশে স্থাপন করা হয়, তখন ক্যাপসুলের খোসা নরম, বিকৃত হয়ে যায় বা এমনকি পানি শোষণের পরেও ভেঙে যায়। HPMC ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি উচ্চ আর্দ্রতার অবস্থার মধ্যেও ভাল ফর্ম এবং কর্মক্ষমতা ধরে রাখে। অতএব, এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি পরিবেশের সাথে অত্যন্ত অভিযোজিত, এবং এই সুবিধাটি বিশেষভাবে তাৎপর্যপূর্ণ যখন পণ্যের বিক্রয় এলাকা বিভিন্ন জলবায়ু অঞ্চলকে কভার করে বা স্টোরেজ অবস্থা তুলনামূলকভাবে খারাপ।
শক্তিশালী রাসায়নিক স্থিতিশীলতা
জেলটিন ক্যাপসুলের ক্রস-লিঙ্কিং প্রতিক্রিয়া ক্যাপসুল ফর্মুলেশনের জন্য একটি কাঁটাযুক্ত সমস্যা। যেহেতু বিষয়বস্তুর অ্যালডিহাইড গ্রুপ একটি নেটওয়ার্ক গঠন তৈরি করতে জেলটিনের অ্যামিনো অ্যাসিডের অ্যামিনো গ্রুপের সাথে বিক্রিয়া করে, ক্যাপসুল শেলটি ইন ভিট্রো দ্রবীভূত হওয়ার শর্তে দ্রবীভূত করা কঠিন, এইভাবে ওষুধের মুক্তিকে প্রভাবিত করে। হাইপ্রোমেলোজ একটি সেলুলোজ ডেরিভেটিভ, রাসায়নিকভাবে নিষ্ক্রিয়, এবং বেশিরভাগ পদার্থের সাথে চমৎকার সামঞ্জস্য রয়েছে, তাই এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির ক্রস-লিঙ্কিং প্রতিক্রিয়ার কোন ঝুঁকি নেই এবং রাসায়নিকভাবে স্থিতিশীল।
ভাল আবরণ বৈশিষ্ট্য
গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড ধ্বংসের জন্য সংবেদনশীল, গ্যাস্ট্রিক মিউকোসাতে বিরক্তিকর বা লক্ষ্যযুক্ত প্রশাসনের প্রয়োজন হয় এমন ওষুধের জন্য এন্টেরিক-কোটেড ক্যাপসুল ব্যবহার করা উচিত। আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত এন্টারিক-কোটেড ক্যাপসুল প্রক্রিয়া হল এন্টারিক-কোটেড পেলেট এবং ক্যাপসুল সামগ্রিক আবরণ। এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি ক্যাপসুলের সামগ্রিক আবরণে অনন্য সুবিধা দেখায়।
ফলাফলগুলি দেখায় যে এইচপিএমসি ফাঁপা ক্যাপসুলগুলির রুক্ষ পৃষ্ঠের কারণে, বেশিরভাগ আন্ত্রিক আবরণ সামগ্রীর সাথে সখ্যতা জেলটিনের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি এবং আবরণ সামগ্রীগুলির সংযুক্তির গতি এবং অভিন্নতা জেলটিনের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল, বিশেষত বডি-ক্যাপ জংশনের আবরণের নির্ভরযোগ্যতা উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছে। ইন ভিট্রো দ্রবীভূত পরীক্ষায় দেখা গেছে যে এইচপিএমসি ক্যাপসুল আবরণের পরে পাকস্থলীতে ব্যাপ্তিযোগ্যতা কম ছিল এবং অন্ত্রে ভাল মুক্তি ছিল।
